| 产品名称 | 一次性使用吸痰气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊指示系统(单向阀和指示球囊)、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成，可配气管插管导丝。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。 |
| 型号规格 | 带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661662 |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172661662。 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2022-03-11: 一、型号、规格由“带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0”变更为“带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0”。 二、结构及组成由“由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。”变更为“由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成，可配气管插管导丝。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。”。 三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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