| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机、湿化杯、鼻氧管(外购)和雾化装置(外购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。雾化功能可用于药物雾化辅助治疗。 |
| 型号规格 | DH-Y101W、DH-Y102W、DH-Y081W、DH-Y082W、DH-Y051W、DH-Y052W、DH-Y061W、DH-Y062W、DH-Y103W、DH-Y083W、DH-Y063W、DH-Y053W、DH-Y035W、DH-Y045W、DH-Y055W、DH-Y065W、DH-Y036W、DH-Y046W、DH-Y056W、DH-Y066W、DH-Y037W、DH-Y047W、DH-Y057W、DH-Y067W、DH-Y038W、DH-Y048W、DH-Y058W、DH-Y039W、DH-Y049W、DH-Y059W、DH-Y05AW、DH-Y06AW、DH-Y03BW、DH-Y04BW、DH-Y05BW、DH-Y05CW、DH-Y06CW、DH-Y03DW、DH-Y04DW、DH-Y05DW、DH-Y05EW、DH-Y06EW、DH-Y03FW、DH-Y04FW、DH-Y05FW、DH-Y05GW、DH-Y06GW |
| 注册证编号 | 皖械注准20222080151 |
| 注册人名称 | 安徽双熙医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 2 号厂房 2 层、3 层 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层、2号厂房3层”。 在2023年09月08日变更如下：型号规格由“DH-Y101W、DH-Y102W、DH-Y081W、DH-Y082W、DH-Y051W、DH-Y052W” 变更为 “DH-Y101W、DH-Y102W、DH-Y081W、DH-Y082W、DH-Y051W、DH-Y052W、DH-Y061W、DH-Y062W、DH-Y103W、DH-Y083W、DH-Y063W、DH-Y053W、DH-Y035W、DH-Y045W、DH-Y055W、DH-Y065W、DH-Y036W、DH-Y046W、DH-Y056W、DH-Y066W、DH-Y037W、DH-Y047W、DH-Y057W、DH-Y067W、DH-Y038W、DH-Y048W、DH-Y058W、DH-Y039W、DH-Y049W、DH-Y059W、DH-Y05AW、DH-Y06AW、DH-Y03BW、DH-Y04BW、DH-Y05BW、DH-Y05CW、DH-Y06CW、DH-Y03DW、DH-Y04DW、DH-Y05DW、DH-Y05EW、DH-Y06EW、DH-Y03FW、DH-Y04FW、DH-Y05FW、DH-Y05GW、DH-Y06GW”。 在2024年08月01日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层、2号厂房3层” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 2 号厂房 2 层、3 层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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