| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 缓冲液： Tris缓冲液 pH6.5 、己糖激酶(HK)、NAD、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)；R-2 反应液：Tris缓冲液、己糖激酶(HK)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1440ml(R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4)、432ml(R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4)、288ml(R-1 60ml×4/ R-2 12ml×4)、240ml(R-1 50ml×4/ R-2 10ml×4)、216ml(R-1 90ml×2/ R-2 18ml×2)、192ml(R-1 40ml×4/ R-2 8ml×4)、144ml(R-1 30ml×4/ R-2 12ml×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400143 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 批准日期 | 2022-11-14 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400143”注册证共同使用。;2019-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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