| 产品名称 | 超声波子宫复旧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进产后子宫复旧。 |
| 型号规格 | ESU-001、ESU-001A、ESU-001B、ESU-001M、ESU-002、ESU-002A、ESU-002B、ESU-002M |
| 注册证编号 | 粤械注准20202181432 |
| 注册人名称 | 深圳一粟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路1号优创空间1号楼406 |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区、南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：9132011505799566XM。本文件与“粤械注准20202181432”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2022-12-14: 1、生产地址由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层（委托生产）”变更为“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区、南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层（委托生产）”。 2024-03-29: 1、生产地址由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区、南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层（委托生产）”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区、南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层（委托生产）”。 2024-08-02: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）; 2、备注标注“受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：9132011505799566XM。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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