| 产品名称 | 一次性使用端端环形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用端端环形吻合器由钉砧、保护套、头部外壳、保险指示、击发手柄、保险、尾翼、切割刀、缝合钉组成。产品经Co-60辐照灭菌，灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212020146 |
| 注册人名称 | 湖南浣然医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 其他内容 | (1)受托企业：湖南迅卓实业有限公司(2)委托生产截止日期：2026年03月21日 |
| 备注 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2022-03-28 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-1室”。 变更时间：2021-10-13 变更内容：1、变更型号规格：变更后型号规格，详见附件1； 2、变更产品技术要求：产品技术要求变更对比表，详见附件2。 变更时间：2022-03-28 变更内容：1.变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层225室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号”。2.变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层225室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。3.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南迅卓实业有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年03月21日 。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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