产品名称 | 正压面罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 包括面罩组件、喂食阀组件、气管插管阀组件和头带组件。其中面罩组件包括面罩主体、额头垫、面垫和单向片、密封口。 |
适用范围/预期用途 | 为成年使用者提供持续气道正压通气治疗的界面连接装置(仅供一次性使用)。 |
型号规格 | VMM-001、VMM-002、VMM-003、VMM-004 |
注册证编号 | 粤械注准20172081821 |
注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172081821”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
批准日期 | 2022-05-12 |
有效期至 | 2027-11-15 |
变更情况 | 2022-12-14: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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