| 产品名称 | 正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器和加温湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供持续气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可用于家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 型号规格 | OGH-520A、OGH-520C |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080980 |
| 注册人名称 | 广东欧格斯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182080980。 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2023-01-13: 产品名称由“正压通气治疗机”变更为“正压呼吸机”。 2023-01-13: 1、注册人住所由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。 2、生产地址由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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