| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成。表面无着色或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体四肢、肩锁骨、盆骨部位的骨折手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132273 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462273。 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 2023-01-17 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格表和结构组成，具体变更内容如下：1. 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表2. 型号规格变化详见型号规格变化对比表。3. 结构组成变更为：该产品由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成。表面无着色或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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