| 产品名称 | 一次性使用三通阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三通阀由三通底座、三通旋芯、三 通锁母、锁定接头、护帽、延长管、多连板底 座等组成。底座、多连板底座、锁定接头由聚 碳酸酯(PC)制造，锁母由聚碳酸酯(PC)或 聚丙烯(PP)制造，旋芯由聚乙烯(PE)材料 制造，护帽由聚丙烯(PP)材料制造，延长管 由聚氯乙烯(PVC)材料制造。产品采用环氧乙 烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床治疗时建立连通通路，通过改变输液方向，从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。 |
| 型号规格 | 三通阀可分为 2.0 三通、3.0 三通、限位三通、旋转三通、多连板三通和二通六种。其中多连板三通可分为二连板、三连板、四连板、五连板三通，规格型号表详见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213141112 |
| 注册人名称 | 百合医疗科技(武汉)有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 备注 | 2022年2月25日同意更正注册人名称，2021年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2023-12-15 产品本次变更为增加型号规格，涉及结构组成、型号规格、技术要求的变化详见1）结构组成变化对比表；2）型号规格变化对比表；3）技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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