| 产品名称 | 医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由覆膜无纺布制成的连帽上衣、裤子或连脚裤子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连身式、无菌连身式带脚套、非无菌连身式、非无菌连身式带脚套；规格：150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141173 |
| 注册人名称 | 河南艾尔乐健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省漯河市郾城区龙江路与五台山路交叉口西南50米 |
| 生产地址 | 河南省漯河市召陵区东兴电子产业园六栋102 |
| 备注 | 本文件与“医用防护服(注册证编号：豫械注准20202141173)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2022-11-09 00:00:00 生产地址由“河南省漯河市召陵区东兴电子产业园六栋102”变更为“河南省漯河市郾城区龙江路与五台山路交叉口西南50米”。2023-04-10 型号、规格由“型号：无菌连身式、非无菌连身式；规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：无菌连身式、无菌连身式带脚套、非无菌连身式、非无菌连身式带脚套；规格：150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210”。 结构及组成由“由覆膜无纺布制成的连帽上衣、裤子组成。”变更为“由覆膜无纺布制成的连帽上衣、裤子或连脚裤子组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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