| 产品名称 | 多项生化质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由质控品(含有人源性标志物：总铁结合力、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、白蛋白、总蛋白、胆碱酯酶；动物源性标志物：总胆汁酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶、胰腺淀粉酶；微生物源性标志物：脂肪酶；重组蛋白：乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、5＇-核苷酸酶、腺苷脱氨酶；化学纯品：钾、钠、氯、钙、磷、镁、锂、铜、锌、铁、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总胆红素、直接胆红素、总胆固醇、甘油三酯、乳酸；人血清，冻干品。)和赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于钾(K)、钠(Na)、氯(CL)、钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、脂肪酶(LPS)、胆碱酯酶(CHE)、乳酸(LAC)、胰腺淀粉酶(P-AMY)、5＇-核苷酸酶(5＇-NT)、腺苷脱氨酶(ADA)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：3.0mL×6瓶/盒；水平1：3.0mL×12瓶/盒；水平1：5.0mL×6瓶/盒；水平1：5.0mL×12瓶/盒；水平2：3.0mL×6瓶/盒；水平2：3.0mL×12瓶/盒；水平2：5.0mL×6瓶/盒；水平2：5.0mL×12瓶/盒；水平3：3.0mL×6瓶/盒；水平3：3.0mL×12瓶/盒；水平3：5.0mL×6瓶/盒；水平3：5.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：5.0mL×12瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222400348 |
| 注册人名称 | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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