| 产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由光路系统、液路系统、控制系统、识别软件、机械装置、输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析仪采用流式细胞技术及多色荧光染色检测分析法，与适配试剂配合使用，用于尿液中有形成分的识别和分析。 |
| 型号规格 | UD-2000、UD-2100、UD-2160 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220220 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 同意该产品适用范围由“用于尿液中有形成分的识别和分析。”变更为“分析仪采用流式细胞技术及多色荧光染色检测分析法，与适配试剂配合使用，用于尿液中有形成分的识别和分析。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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