| 产品名称 | 无线动态医用脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧探头、腕带、移动端软件、type-c充电线、电源适配器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭、医疗保健机构，通过建立光辐射与人体组织血氧饱和度间关系，动态、无创监测人体动脉血氧饱和度和脉率，并将测量数据通过无线网络传输到移动端软件储存和显示。 |
| 型号规格 | YS-TO-01、YS-TO-02、YS-TO-03、YS-TO-04 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222070463 |
| 注册人名称 | 广西盈赛数字科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室 |
| 生产地址 | 南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2023-06-30 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、产品名称由“穿戴式脉搏血氧仪”变更为“无线动态医用脉搏血氧仪”；2、适用范围由“通过建立光辐射与人体组织血氧饱和度间关系，供无创监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。”变更为“适用于家庭、医疗保健机构，通过建立光辐射与人体组织血氧饱和度间关系，动态、无创监测人体动脉血氧饱和度和脉率，并将测量数据通过无线网络传输到移动端软件储存和显示。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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