| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构。内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格：MK01、MK02、MK03、MK04、MK05、MK06、MK07、MK08；分别为：17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、17cm×9cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、14.5cm×8.5cm、14cm×8cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140691 |
| 注册人名称 | 湖南迈康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140691 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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