| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 酶溶液： LDH 、L-丙氨酸 、NADH ；R-2 反应液：L-丙氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1600ml(R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4)、480ml(R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4)、320ml(R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4)、240ml(R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4)、160ml(R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4)、120ml(R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400145 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 批准日期 | 2022-11-09 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400145”注册证共同使用。;2019-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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