| 产品名称 | 便携式制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、产出气处理系统、控制及报警系统)，电池组，交流电源适配器，交流电源线和鼻氧管组成。鼻氧管为外购医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不可作为维持生命保障设备。 |
| 型号规格 | P30; L70系列： L70-4A，L70-4B，L70-4C，L70-5A，L70-5B，L70-5C， L70-6A，L70-6B, L70-6C，L70-7A，L70-7B，L70-7C, S70系列： S70-4A，S70-4B，S70-4C，S70-5A，S70-5B，S70-5C， S70-6A，S70-6B, S70-6C，S70-7A，S70-7B，S70-7C |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20212080343 |
| 注册人名称 | 天津乐氧生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室 |
| 生产地址 | 福源道北侧创业总部基地B41号楼503室 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2026-10-24 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 2022-12-22 结构及组成变更 2022-12-22 产品技术要求变更 2022-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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