| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L;氯化钠 150 mmol/L;叠氮钠 0.5g/L。试剂R2成分:抗降钙素原抗体胶乳颗粒20mL/L;磷酸盐缓冲液 25mmol/L;氯化钠 150 mmol/L;叠氮钠 0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 标本中的降钙素原与胶乳颗粒包被的抗降钙素原抗体发生抗原抗体反应,产 生凝集发生浊度变化,浊度变化与标本中降钙素原含量成正比,在 600nm 波 长下测定其吸光度变化,可计算出标本中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL, R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL。100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。降钙素原校准品:5×0.5mL;5×1mL ;1×1mL (可选购)。降钙素原质控品:2×0.5mL;2×1mL ;1×1mL (可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400699 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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