| 产品名称 | 预适应训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、加气软管和袖带组成。主机包括气泵、压力传感器、泄阀、PCB电路、显示模块、锂电池和单片机模块； 袖带为双臂袖带(2个)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过上臂间歇缺血预适应训练，辅助提高远程器官缺血适应能力。以示波法测量成人舒张压、收缩压，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | L300A、L300B、L300C、L300D、L300E |
| 注册证编号 | 粤械注准20192091186 |
| 注册人名称 | 深圳市老郎中电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区坪中路33-1号A栋301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区坪中路33-1号A栋301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192091186”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2023-03-03: 1、型号、规格由“L300A”变更为“L300A、L300B、L300C、L300D、L300E”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。 2023-11-22: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1102”变更为“深圳市龙岗区坪地街道中心社区坪中路33-1号A栋301”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1102”变更为“深圳市龙岗区坪地街道中心社区坪中路33-1号A栋301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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