| 产品名称 | 医用呼吸湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由湿化器储水罐(成人型、儿童型各一个)、机架(外壳)、变压器、加热丝、监测系统、控制系统以及电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者经呼吸机或麻醉机吸入的气体进行加温加湿。 |
| 型号规格 | Boaray500D、Boaray500C |
| 注册证编号 | 粤械注准20162080415 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162080415”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2021-02-06: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区、8楼”。 2022-08-18: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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