| 产品名称 | 硅凝胶敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硅胶网、离型膜组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表渗出性伤口敷贴用。 |
| 型号规格 | 自粘型5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×15cm、13cm×15cm、17cm×25cm、18cm×27.5cm、20cm×30cm、24cm×27.5cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152641501 |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152141501”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2020-11-17: 一、注册证载明内容发生如下变化： 1、型号、规格由“自粘型 5cm×5cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm”变更为“自粘型5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×15cm、13cm×15cm、17cm×25cm、18cm×27.5cm、20cm×30cm、24cm×27.5cm”。 2、结构及组成由“由背衬、硅胶网、离型膜组成。”变更为“由硅胶网、离型膜组成。”。 二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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