| 产品名称 | 绝对计数管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚苯乙烯微球(直径5μm)、ProClin300、水溶性红和多聚糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种荧光微球试剂，在经验证的流式细胞仪上直接确定血液标本中的淋巴细胞及亚群、粒细胞、单核细胞的绝对计数。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～30℃、避光、干燥。有效期：18个月。使用时需达到室温后打开铝箔袋，打开铝箔袋后需2周内全部用完。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400207 |
| 注册人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 产品储存条件和/或有效期变更 2023-02-10 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2023-02-10 包装规格变更 2023-02-10 产品储存条件和/或有效期变更 2023-02-10 适用机型变更 2023-02-10 其他可能影响产品有效性的变更 2023-02-10 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2023-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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