| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成，钛合金产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132292 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462292。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 2022-09-06 原注册证中：（一）产品结构及组成变化情况详见结构及组成变化对比表及说明；（二）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明；（三）产品型号规格变化情况详见型号规格变化对比表及说明。 2024-01-05 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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