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当前位置: 首页 > 国产器械 > 腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓
结构及组成/主要组成成分 本产品由关节头吻合器和钉仓组件两部分组成。其中关节头吻合器主要由击发扳机、关闭扳机、限位器、关节控制器、转换按钮、刀头行程示窗、刀头方向示窗、复位按钮、把手、抵钉座、钉仓底座、套管、切割刀、转向套管、套管密封件、密封圈固定环组成;钉仓组件主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖组成。有效期∶3年,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
型号规格 见附表。
注册证编号 湘械注准20212021909
注册人名称 湖南速瑞医疗科技有限公司
注册人住所 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号
生产地址 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
其他内容 医疗器械注册人制度。
备注 受托企业:湖南迅卓实业有限公司,委托生产截止日期:2026年12月27日
批准日期 2022-03-21
有效期至 2026-10-17
变更情况 变更时间:2024-07-31 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南速瑞医疗科技有限公司”变更为“以瑞康医疗科技(长沙)有限公司”2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产)”3、备注由“(1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司,(2)委托生产截止日期:2026年12月27日”变更为“受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司;统一社会信用代码:91430300MA4R3KJW2G”。 变更时间:2022-03-21 变更内容:1.变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号”。2.变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。3.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年12月27日。 变更时间:2022-07-11 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室”。 变更时间:2022-07-19 变更内容:"注册变更: 1.变更事项 1.1产品变更了吻合钉的材料,由“TA1G”变更为“TC4”; 1.2产品变更了型号规格的名称,见附件。" 变更时间:2023-06-21 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道158号和谐潇湘大厦2002,2003房”。
编码代号2018 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-11
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