| 产品名称 | 藻酸盐医用敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘型由敷料块、背衬、离型纸组成；非自粘型由敷料块组成。敷料块由非织造海藻酸钙无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于真皮浅层及其以上的渗出液较多的非慢性创面的处理，具有吸收伤口渗出液的作用。 |
| 型号规格 | 型号：自粘型、非自粘型；规格：自粘型20cm×15cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、9cm×9cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、3cm×3cm；非自粘型44cm×3cm、30cm×10cm、20cm×15cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、9cm×9cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、3cm×3cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141135 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 1、南阳新能源经济技术开发区纬十路中段；2、南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 批准日期 | 2023-03-17 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2023-03-17 适用范围由“适用于真皮浅层及其以上的渗出液较多的非慢性创面的处理，具有吸收伤口渗出液，促进伤口愈合的作用。”变更为“适用于真皮浅层及其以上的渗出液较多的非慢性创面的处理，具有吸收伤口渗出液的作用。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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