| 产品名称 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L、聚乙二醇6000(PEG6000)20mmol/L ； 试剂2(R2)： 鼠抗人胰岛素的致敏胶乳颗粒悬液45mg/L。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的胰岛素(Insulin，Ins)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：20mL×1，试剂2(R2)：10mL×1； 试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：20mL×1； 试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：30mL×1； 试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：60mL×1； 试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：30mL×3； 试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：40mL×1； 试剂1(R1)：50mL×2，试剂2(R2)：50mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期20天。3.生产日期见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400076 |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼 |
| 批准日期 | 2022-02-09 |
| 有效期至 | 2027-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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