| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括球头中空螺钉、埋头中空螺钉、自攻型变距螺纹中空螺钉及垫片，由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。各型号规格钛合金制产品表面经阳极氧化或未经阳极氧化。产品分非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用或与垫片配合使用，用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132422 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462422。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2022-07-11 注册证载明结构及组成、产品技术要求变化内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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