| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | SY-S001、SY-S002、SY-S001A、SY-S002A |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210520 |
| 注册人名称 | 惠州善雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市河南岸白泥2路4号厂房4楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区河南岸白泥2路4号厂房4楼南侧 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182210520。 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 变更情况 | 2022-11-09: 1、型号、规格由“SY-S001、SY-S002”变更为“SY-S001、SY-S002、SY-S001A、SY-S002A”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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