| 产品名称 | 一次性使用无创脑电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由3个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成，电极芯片由白色泡沫、凝胶和触针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | GY-EP001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211293 |
| 注册人名称 | 深圳市格阳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道麻磡南路31号环保产业园6栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道麻磡南路31号环保产业园6栋2楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172211293。 |
| 批准日期 | 2019-03-19 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 2022-11-01: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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