产品名称 | 一氧化氮检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、呼吸手柄、电源适配器(带电源线)和附件组成。附件包括一氧化氮传感器、潮气套件、采样套件、采样气袋。 呼吸手柄型号为1S。 一氧化氮传感器:选配件,型号为1C01/1C011/1C012/1C013;1C03/1C031/1C032/1C033/1C04/1C30;1C05/1C051/1C052/1C053/1C054/1C055;1C10/1C101/1C102/1C103;1C40。 潮气套件:选配件,由潮气面罩、连接器和NO过滤盒组成,型号为:1T01、1T02、1T03、1T04。 采样套件:选配件,由鼻球和过滤器组成,型号为:1N。 采样气袋:选配件,型号为:1B。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
型号规格 | N1,N2 |
注册证编号 | 粤械注准20192070405 |
注册人名称 | 广州瑞普医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房 |
生产地址 | 广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房 |
备注 | 本文件与“粤械注准20192070405”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2019-04-08 |
有效期至 | 2024-04-07 |
变更情况 | 2023-01-17: 1、注册人住所由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。 2、生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。 2023-02-20: 1、结构及组成由“由主机、呼吸手柄(型号:1S)、一氧化氮传感器(型号:1C01/1C03/1C05/1C10)、电源适配器(带电源线)和附件组成。附件包括潮气套件、采样套件和采样气袋。 潮气套件:选配件,包含NO过滤盒、潮气面罩和连接器;型号为:1T01、1T02、1T03、1T04; 采样套件:选配件,包含鼻球和过滤器,型号为:1N; 采样气袋:选配件,型号为:1B。 ”变更为“本产品由主机、呼吸手柄、电源适配器(带电源线)和附件组成。附件包括一氧化氮传感器、潮气套件、采样套件、采样气袋。 呼吸手柄型号为1S。 一氧化氮传感器:选配件,型号为1C01/1C011/1C012/1C013;1C03/1C031/1C032/1C033/1C04/1C30;1C05/1C051/1C052/1C053/1C054/1C055;1C10/1C101/1C102/1C103;1C40。 潮气套件:选配件,由潮气面罩、连接器和NO过滤盒组成,型号为:1T01、1T02、1T03、1T04。 采样套件:选配件,由鼻球和过滤器组成,型号为:1N。 采样气袋:选配件,型号为:1B。”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
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