| 产品名称 | 非接触式红外体温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成(JXB-178B、JXB-182B增加一个蓝牙模块组件；JXB-183U增加一个USB模块组件；JXB-303增加一个投影功能组件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | JXB-178B、JXB-182B、JXB-183U、JXB-303、JXB-305、JXB-306、JXB-308、JXB-310、JXB-311、JXB-312 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071824 |
| 注册人名称 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172201824。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 变更情况 | 2022-12-05: 1、型号、规格由“JXB-178B、JXB-182B、JXB-183U、JXB-303、JXB-305、JXB-306、JXB-308、JXB-310、JXB-311、JXB-312”变更为“JXB-178B、JXB-182B、JXB-183U、JXB-303、JXB-305、JXB-306、JXB-308、JXB-310、JXB-311、JXB-312、AZseeker T9”。 2、结构及组成由“主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成（JXB-178B、JXB-182B增加一个蓝牙模块组件；JXB-183U增加一个USB模块组件；JXB-303增加一个投影功能组件）。 ”变更为“主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成（JXB-178B、JXB-182B增加一个蓝牙模块组件；JXB-183U增加一个USB模块组件；）。 AZseeker T9主要由红外探头组件、主线路板组件、IPS显示组件、蓝牙模块组件和外壳组件组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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