| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用无菌注射针、外套、芯杆组成，注射器为二件式结构；2ml注射器为中头式结构，5ml、10ml、20ml注射器为偏头式结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 注射器：2ml、5ml、10ml、20ml；注射针：0.3mm、0.33mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141677 |
| 注册人名称 | 成都普什医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区（西区）科新路6号1栋、2栋 |
| 生产地址 | 成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183151677。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2020-06-16 “注册人住所：成都高新区西部园区；生产地址：成都高新西区科新路6号”变更为“注册人住所：成都高新区（西区）科新路6号1栋、2栋；生产地址：成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋”。 2022-06-22 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-11-16 注册人名称：成都普什医药塑料包装有限公司;注册人名称变更为：成都普什医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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