| 产品名称 | 热磁疗带。 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由热磁疗贴和腹带组成，其中热磁疗贴主要由发热材料(铁粉、炭粉、蛭石、氯化钠、水)和磁性材料(固定磁片)组成，本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：110cm×20cm、Ⅱ型：120cm×20cm、Ⅲ型：130cm×20cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162261014 |
| 注册人名称 | 深圳生之源药械研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162261014。 |
| 批准日期 | 2019-07-17 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 | 2022-01-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背村嶂背路5号4楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背村嶂背路5号4楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼”。 2022-01-27: 1、产品名称由“热磁疗贴。”变更为“热磁疗带。”。 2、型号、规格由“130mm×105mm。”变更为“Ⅰ型：110cm×20cm、Ⅱ型：120cm×20cm、Ⅲ型：130cm×20cm。”。 3、适用范围由“用于改善微循环，促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。”变更为“用于促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。”。 4、结构及组成由“主要由无纺布袋、发热材料（铁粉、炭粉、蛭石、氯化钠、水）、磁性材料（固定磁片）及固定带组成。本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。”变更为“由热磁疗贴和腹带组成，其中热磁疗贴主要由发热材料（铁粉、炭粉、蛭石、氯化钠、水）和磁性材料（固定磁片）组成，本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。”。 5、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
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