产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
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适用范围/预期用途 | 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液) |
注册证编号 | 国械注准20183140134 |
注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
注册人住所 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
生产地址 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
备注 | 原注册证编号:国械注准20183660134。 |
批准日期 | 2023-03-14 |
有效期至 | 2028-04-10 |
变更情况 | 2023-01-28 企业申请删除含有金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、滴管注射件的型号, 详见型号规格变化的对比表;型号规格的变化涉及结构组成的变化,详见产品结构及组成变化的对比表;型号规格、结构组成变化涉及产品技术要求变化,此外,企业申请列明产品原材料符合的标准/牌号,依据GB8368-2018、YY 0286.1-2019等标准变更产品技术要求相关条款,详见产品技术要求变化的对比表及说明。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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