| 产品名称 | 多普勒血流探测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头(T8M型)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测心率及外周血管的血流速度。 |
| 型号规格 | LGT-2100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070096 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070096”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2022-11-28: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层 ”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 ”。 2023-03-30: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。 3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 ”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。 2023-10-10: 1、注册人住所由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”。 2、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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