| 产品名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、针管、注射针、针护帽、按手护帽组成。原材料为聚丙烯、聚乙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢、二甲硅油。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于抽吸胰岛素药液后立即注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142105 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143152105。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 变更情况 | 2022-09-02 产品技术要求发生变化，详见：产品技术要求变化对比表。 2023-06-28 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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