| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由纺粘和熔喷复合无纺布制成，手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141710 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2026-09-23 |
| 变更情况 | 2023-03-24 结构及组成由“本产品由前身、后身、袖子、系带组成。”变更为“手术衣由纺粘和熔喷复合无纺布制成，手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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