产品名称 | 医用水凝胶眼贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | I型:该产品是由水凝胶、医用无纺布和离型纸制成。水凝胶由聚丙烯酸树脂粉、EDTA-2Na、甘油、苯甲酸钠、薰衣草香精、纯化水组成。 II型:该产品是由水凝胶和医用无纺布制成。水凝胶由聚丙烯酸树脂粉、EDTA-2Na、甘油、苯甲酸钠、薰衣草香精、纯化水组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于贴敷于手术病人或全麻病人眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎及眼角上皮干燥,视物模糊。 |
型号规格 | MHEPⅠ(A)-01型、MHEPⅠ(A)-02型、MHEPⅠ(A)-03型、MHEPⅠ(A)-04型、MHEPⅠ(A)-05型、MHEPⅠ(B)-01型、MHEPⅠ(B)-02型、MHEPⅠ(B)-03型、MHEPⅠ(B)-04型、MHEPⅠ(B)-05型、MHEPⅠ(B)-06型;MHEPⅡ(A)-01型、MHEPⅡ(A)-02型、MHEPⅡ(A)-03型、MHEPⅡ(A)-04型、MHEPⅡ(A)-05型、MHEPⅡ(B)-01型、MHEPⅡ(B)-02型、MHEPⅡ(B)-03型、MHEPⅡ(B)-04型、MHEPⅡ(B)-05型、MHEPⅡ(B)-06型 |
注册证编号 | 渝械注准20232140093 |
注册人名称 | 重庆奈利康斯药业有限公司 |
注册人住所 | 重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼1层150室 |
生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号(委托生产) |
批准日期 | 2023-04-17 |
有效期至 | 2028-04-16 |
变更情况 | 1.2023年4月17日首次注册; 2.2024年8月19日变更注册证备注。注册证备注变更由:“首次注册。(受托生产企业:陕西仁康药业有限公司)”变更为“首次注册(受托生产企业:陕西仁康药业有限公司;统一社会信用代码:916100007869943417)。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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