| 产品名称 | 一次性使用未灭菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢 SUS304)和护套(聚丙烯)组成。一次性使用。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一次性使用输液器、注射器配套使用的未灭菌注射针。 |
| 型号规格 | 0.3×7 RWLB、0.33×10 RWLB、0.36×12.5 RWLB、0.4×12.5RWLB、0.45×12.5 RWLB、0.5×25 RWLB、0.55×25 RWLB、0.6×25 RWLB、0.6×31 RWLB、0.6×37 RWLB、0.7×25 RWLB、0.7×31 RWLB、0.7×37 RWLB、0.8×25 RWLB、0.8×31 RWLB、0.8×37 RWLB、0.9×25 RWLB、0.9×31 RWLB、0.9×37 RWLB、1.1×31 RWLB、1.1×37 RWLB、1.2×20 RWLB、1.2×25 RWLB、1.2×31 RWLB、1.2×37 RWLB、 1.6×20 RWLB、1.6×25 RWLB、1.6×31 RWLB、1.6×37 RWLB。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140343 |
| 注册人名称 | 湖南斯托德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县太子庙镇天星社区康普大道南岳生物汉寿浆站旁 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县太子庙镇天星社区康普大道南岳生物汉寿浆站旁 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2023-10-09 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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