| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和非织造布以铝箔袋封装而成。胶原蛋白溶液为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(胶原蛋白含量：不小于500ug/g)、卡波姆、甘油、对羟基苯乙酮、三乙醇胺、1,2己二醇、纯化水配制而成。本品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于浅表非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/痤疮治疗术后)的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：方型、圆型、异型；规格：3g/袋、5g/袋、8g/袋、10g/袋、15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144300 |
| 注册人名称 | 武汉合源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号农业种子生产研发楼屋面层1号A区809室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期第17幢1-4层2号(委托生产） |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2023-08-01_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“医用重组胶原蛋白敷贴”注册证共同使用。,2023-11-30_注册人住所由【湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号农业种子生产研发楼屋面层1号A区809室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区809室】；批准日期由【2023-04-24】变更为【2023-11-30】；本文件与“医用重组胶原蛋白敷贴”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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