| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属锁定接骨板系统包括：锁定接骨板(简称锁定板)和锁定螺钉。其中锁定板分为直型锁定板和骨端锁定板。锁定板由符合GB/T13810的纯钛(TA3)材料制成，锁定螺钉由符合YY0605.12的钴铬钼材料制成。锁定板表面经黑灰色表面阳极氧化处理，锁定螺钉表面不经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态交付和灭菌状态交付，其中灭菌状态交付产品灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与企业同一系统组件配合使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130541 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路 12 号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2023-07-06 生产地址由:常州西太湖科技产业园锦丰路12号，常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址变更为:常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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