| 产品名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序组成，浏览器端功能模块包括多平面重建、窗宽窗位与布局、测量与工具、图像检索与呈现、图像上传、检测结果(深度学习)、个人中心以及辅助功能；服务端功能模块包括数据同步、网关服务、数据存储、影像业务服务、图片传输服务、系统级服务、调度中心、注册中心、第三方服务、配置中心、认证服务、用户中心以及引擎服务(深度学习)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | 型号规格：Insight , 发布版本2.2.0.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210530 |
| 注册人名称 | 讯飞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼24层 |
| 备注 | 1、继续研究深度学习算法泛化能力；2、每年度总结分析产品使用情况。3、进一步规范软件设计开发过程。 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 变更情况 | 2023-07-17 注册人名称由安徽讯飞医疗股份有限公司;变更为：讯飞医疗科技股份有限公司 2024-03-11 注册人住所由安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼23-24层;变更为：安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
