| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像采集系统、光电照明系统、卡托、电源适配器、电源线、蓝牙模块和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试剂共同使用，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测。 |
| 型号规格 | VHunter S |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220597 |
| 注册人名称 | 珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴新区环岛东路1889号10栋102室 |
| 生产地址 | 珠海市横琴新区环岛东路1889号澳门青年创业谷10栋205室、206室、303室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232220597”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2023-06-25: 1、注册人住所由“珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷18栋311室”变更为“珠海市横琴新区环岛东路1889号10栋102室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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