| 产品名称 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管管身、手柄和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的射频闭合发生器(型号：VenousRF 100)配合使用，用于下肢大隐静脉主干曲张的治疗。 |
| 型号规格 | Sapheuns 6F80 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010494 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元，苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 2023-10-25 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元，苏州工业园区唐家浜路100号 2024-07-09 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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