| 产品名称 | 软组织过线器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由过线枪和枪芯组成，其中过线枪由钳头、杆部、把持柄、调节柄、锁定钮(有/无)、连接杆和按动柄组成，枪芯由针芯、金属杆和按钮组成。钳头中上颚压板、上颚、连杆由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成；下颚、下颚镶件由S45500不锈钢材料制成；杆部由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；针芯由镍-钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中辅助缝线穿过软组织。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232040083 |
| 注册人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-04-06 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232040083”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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