| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：R1：Tris-HCl、Proclin300 ；R2：Tris-HCl、鼠抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒悬液、Proclin300 ；校准品(选配)：Tris-HCl、D-二聚体抗原、Proclin300；校准品稀释液(选配)：Tris-HCl、Proclin300 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | R1：3×2mL，R2：3×3mL；R1：5×2mL，R2：5×3mL；R1：5×4mL，R2：5×6mL；R1：5×6mL，R2：5×9mL；R1：5×8mL，R2：5×12mL；R1：5×10mL，R2：5×15mL；R1：1×10mL，R2：1×15mL；R1：1×20mL，R2：1×30mL；R1：2×20mL，R2：2×30mL；校准品(选配)：1×1mL，校准品稀释液(选配)：1×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃避光储存，防止冷冻，有效期为12个月。R1和R2试剂开瓶后2℃～8℃密封避光保存，可稳定28天。校准品2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。复溶后2℃～8℃密封避光保存，可稳定8小时，应避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400281 |
| 注册人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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