| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机(含LED冷光源)、4K摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成，不含导光束 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，为内窥镜提供照明光源，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 型号规格 | SS-4K-01 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232060022 |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋3层 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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