| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由二甲基硅油、甘油、丙二醇、卡波姆、聚山梨醇酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于创面(如烧伤、创伤、手术造成的创面)愈合完成后早期瘢痕的预防和改善。 |
| 型号规格 | 5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144271 |
| 注册人名称 | 湖北省利济民医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园1栋2楼 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 2023-06-21_型号、规格由【5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支 】变更为【5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“医用硅酮疤痕凝胶”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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