| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由平板探测器及其影像系统(Mercu 1717V)、电离室(Norma 301i)、医用诊断X射线高压发生器(DTXR-65HF)、X射线管组件(选配1：H1080X 诊断用旋转阳极X射线管组件；选配2：E7876X X射线管组件)、医用X射线限束器(CRUX 104i)、防散射滤线栅(PT-AS-1000)、立式摄影架(SDLR-DS)、球管立柱(SDLR-DQ)、摄影平床(SDLR-DC)、X射线透视摄影工作站(包括主机、显示器)及图像采集处理软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | PolarLight-D。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060221 |
| 注册人名称 | 山东朗润医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市莱芜区口镇银安街1号 |
| 生产地址 | 济南市莱芜区口镇银安街1号 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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