| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)主要由铝箔袋包装(内有检测卡、干燥剂)、加样管、说明书和CODE码组成。CODE码内置批号、校准曲线信息；检测卡由硝酸纤维素膜(检测线T包被有鼠源D-Dimer抗体I，质控线C包被有羊抗鼠IgG抗体)、释放垫(玻璃纤维素膜，含有荧光微球标记的鼠源D-Dimer抗体II)、样品垫、吸水纸、PVC底板和塑料卡壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋开封后，在温度18℃～25℃,相对湿度30%～70%的条件下应在30分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232400039 |
| 注册人名称 | 伊诺达生物科技（太原）有限公司 |
| 注册人住所 | 山西转型综合改革示范区武宿保税区庆云街19号保税区二号楼1号0112 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区武宿保税区庆云街19号保税区二号楼1号0112 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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