| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含颈椎融合器和胸腰椎融合器，由符合YY/T 0660标准规定PEEK材料(等级PEEK-OPTIMA LT1)制成，显影针由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品联合使用，用于脊柱椎间节段(C3-S1)融合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130418 |
| 注册人名称 | 联科医疗器材（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层 |
| 生产地址 | 重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2023-04-12 注册人住所由:重庆市合川工业园区核心区南沙路289号; 载明生产地址由:重庆市合川工业园区核心区南沙路289号;注册人住所变更为:重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层; 载明生产地址变更为:重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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